本文讲述清开灵注射液的成份、不良反应等问题，并结合相关案情、临床病史、用药史等情况，科学运用系统尸体解剖、组织病理学检验、毒化检验、IgE水平检测、药物检验和药敏试验等特殊检查，探讨清开灵注射液所致过敏性休克死亡的法医学鉴定方法相关问题。

关键词：法医病理学；过敏性休克；清开灵注射液

一、清开灵注射液的成份、不良反应及过敏原因

1、清开灵注射液成份及功能 主要成分为水牛角（粉）、金银花、黄芩苷、栀子等。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的作用；并具有抗细菌、抗真菌及抗病毒之功效。多用于治疗上呼吸道感染，肺炎和脑血管疾病等。

2、清开灵注射液引起不良反应  引起机体不良反应诸多，严重者可引起死亡。本药典型的不良反应主要有过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包换过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛；循环系统：常见头晕、头痛、胸闷；呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧；神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、伴体温升高等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血；其他：罕见血尿、肌损害、低血钾等。值得注意的是：清开灵注射液引起机体不良反应的发生及严重程度与清开灵注射液的稀释度呈正相关，即药物的浓度越高则不良反应越重。清开灵与其他抗生素类药物混合使用可增加不良反应的发生机会。

3、清开灵注射液导致过敏的原因  清开灵注射液与庆大霉素、青霉素、头孢菌素类等抗生素联合使用易引起过敏性反应。病例一：王某，女，63岁，因感冒、发热、头疼不适，于2015年8月4日11时许乡村医生给予静脉滴注清开灵、注射用头孢呋辛钠，2小时后昏迷、颜面部青紫、口吐白沫而死亡，本例中就是乡村医生给予静脉滴注清开灵和注射用头孢呋辛钠配伍使用，致患者过敏死亡；其多种药物成分可作为过敏原而引起机体过敏反应。如水牛角为异种蛋白易引起机体过敏；金银花中含绿原酸和异绿原酸有致敏作用可引起变态反应；清开灵制剂中的某些成分可在药物配制过程中或药液放置过程中发生变化使药品质量下降引起过敏反应；制剂中含有的助溶剂也可作为抗原物质使人过敏；由于清开灵注射液的质量未达标准，药剂制备中提取不纯杂质、内毒素残留；不溶性微粒控制超标或者与其他药液配伍后产生沉淀作为致敏原，引起过敏反应。

二、法医学讨论

清开灵注射液所致过敏性休克死亡的法医学鉴定基本要点

 1、详细的案情调查  了解病历资料用药名称、剂量、给药途经、死亡前临床症状;收集和妥善包装好治疗过程中所使用的全部药剂，并做好提取笔录。

 2、系统的尸体解剖 截止目前，医学工作者对清开灵注射液所致过敏性休克死亡还没有发现特征性病理学改变,而法医工作者进行全面系统的尸体解剖仍是不可忽视的重要工作。通过系统的法医学解剖应该排除其他疾病或暴力性因素所致死亡的可能性，并针对过敏性反应的特征性改变仔细检查：喉头是否水肿,声门裂隙是否变窄,肺是否水肿、支气管是否痉挛等病理形态学改变；同时观察各内脏器官是否有浆膜和黏膜点状出血等病理形态学改变。组织病理学检验应重点观察脏器组织是否有嗜酸粒细胞浸润，血管内皮细胞是否有肿胀、增生、脱落等改变以及各脏器组织是否呈应激性改变。上述改变是机体发生过敏性休克相对特征的形态学改变。

3、法医病理组织学检验 重点提取、检验肉眼观察病理组织学改变较明显的区域和部位，制作石蜡切片在光学下观察。

4、毒化检验 对于怀疑清开灵注射液所致过敏性休克死亡者应常规进行法医毒化检验以排除各类毒物中毒死亡的可能性。对尸体解剖检验过程中重点体液（如血、尿、脑脊液、胆汁等）、染毒部位（如胃及胃内容物、注射部位、肌肉、气管、骨骼等）。借助气相色谱仪、高效液相色谱仪、电耦合等离子色谱仪、气-质联用仪和液-质联用仪进行毒化检验，以排除有机磷类农药，毒鼠强类杀鼠药，安定、巴比妥类、吩噻嗪类安眠药及吗啡类生物碱等常见毒物中毒的可能。同时还应该进行金属毒物检验排除金属毒物中毒死亡的可能性。

5、IgE水平测定 IgE水平测定是药物所致过敏性休克死亡的法医学鉴定重要依据之一。IgE的合成受到多因素的调节，其中过敏原的接触是影响IgE水平高低的重要因素。对于怀疑清开灵注射液所致过敏性休克死亡的案例应提取死者心血并使用MEIA法进行IgE水平测定，如IgE水平的升高提示体内过敏反应的存在，它对确诊清开灵所致过敏性休克死亡具有一定的参考价值。

6、药敏试验  尸体血清药敏试验对于过敏性休克的法医学至关重要。

 7、药物检查  对治疗过程所使用的药物进行药物检查对于过敏性休克的法医学至关重要。

参 考 文 献

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