固体制剂生产物料输送技术的探讨
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发布者:lunwenchina
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时间:2018年9月03日 09:56
摘要: 在制剂生产加工工业中,大量固体制剂需要按照生产工艺的要求,将物料从某工作车间传送到另一个工作单元,有的固体制剂在传送过程中还必须进行工艺处理,如何结合固体制剂传送要求和生产工艺过程,架构高效的传送系统,必须考虑工厂的总体布置和结构形式。在规划固体制剂生产工艺过程时,又有必要把工作机构和输送系统的物料输送技术有机地结合起来。
关键词: 固体制剂;生产物料;输送技术
中图分类号: R944 文献标识码: A 文章编号: 1671-5837(2018)05-0247-011 常见的固体物料输送方式为了提高劳动生产率和减轻劳动强度,需要熟悉各种各样的输送设备,对常用的固体制剂生产物料输送技术进行深层的研究和探讨,以便以最佳输送方式完成物料的输送任务。
常见的固体制剂物料输送方式主要分为如下:
人工输送的方式。用最原始的办法,高成本、低效率的将固体制剂物料按工艺流程转移; (2)机械输送方式。利用提升机、皮带机、螺旋输送机或者其他输送设备,将固体制剂物料从容器间实现转移,或者按工艺流程配置,将固体制剂从上一工序转移至下一加工单元,比如对粉末药物从固态成型制剂工序输送到薄膜包衣处理工序等。 (3)气力系统输送方式。在气流输送管道内,借助空气压力差所形成气流运送散碎物料。比如采用全密闭输送系统完成固体制剂物料转移的真空输送等。
2 固体制剂生产物料输送技术应用
2.1 物料输送工艺流程
在固体制剂生产过程中,固体物料的输送是为了方便物料形态发生变化,比如颗粒状或粉状的物料,通过设备模具处理则可以变成有硬度的圆片形实体。现代高效的固体制剂批量处理要求,显然不能采用人工搬运,将物料有条不紊的送至能达到目的设备,按一定的速率完成流水线生产,必须需要物料输送技术的支持。在固体制剂中,物料的输送至少需要实现以下几个过程:( 1)成形前处理、( 2)造粒处理、( 3)总混合处理、( 4)成品工序; (5)包装工序。
2.2 固体物料的输送工艺与自动化系统
如果根据固体制剂的需要和工厂布局,设计好了加工加料的工艺流程,那么接下来的需要考虑的就是固体制剂生产物料输送设备的选型,再进行整体设计各种设备的配套使用,优化物料生产的输送工艺流程。本文借用以下具体案例来说明必须注意的问题。
2.2.1 制药厂固体制剂输送工艺概况
某制药集团,固体制剂车间的产品剂型为片剂和胶囊剂,每年工作日 230 天,单班生产片剂接近亿片,胶囊 6000 万粒左右。
该制剂工程具有典型的代表性:将原辅料以及调制后的黏合剂加入湿法制粒机,经湿法整粒后通过真空输送或人工转运进入流化沸腾床干燥,再经过提升机经提升翻转到位后打开蝶阀,物料自动下落到干整粒机整粒,然后装入总混用容器内。最后把原料添加辅料总混后的颗粒,由提升机运送至压片机压成素片,不需要包衣的素片直接送至包衣工序,通过自动分拣机把不同的包衣的素片分流。需要包衣的通过皮带机送至包衣机制得薄膜包衣片,检验合格后进行包装;如果是胶囊干颗粒或细粉,都是经提升至胶囊充填机的颗粒料斗中,空胶囊由自动加料机承担任务填充制得胶囊。无论是衣片还是胶囊,最后都由铝塑包装机包装后,并通过传送带输送至包装间,经装盒、装箱、封箱后送至仓库成品区。
整个固体制剂生产工艺流程中,采用了国际制药界目前广泛使用的料斗式容器,使整个工艺流程发生了概念性的革命,混合料斗可与混合机脱离,在整粒时作为物料接收、转运容器使用,在混合时作为混合容器使用,混合后可作为加料容器、物料运输容器、存储容器使用。物料在整粒工序以后完全被密闭在混合料斗中,减少频繁转料、分料的工序环节,优化了生产工艺流程,完全符合 GMP 生产标准。
2.2.2 物料输送设备选型与自动化输送系统
本案例固体制剂生产物料设备(提升机、皮带机、分拣机、混合机、整粒湿法混合制粒机)大多数可选用迦南先进、成熟、可靠的机型,建立自动化联结系统,比如,选用 LHSZ系列整粒湿法混合制粒机, NTFZ 系列固定提升整粒转料机、HZD 系列自动提升料斗混合机, F 系列的沸腾制粒机等设备。
设备按照厂区分布和制剂工艺流程合理布局,整个工艺流程中,物料处于密闭状态,与物料接触的表面材质均采用Ra≤0.2μm 的优质奥氏体不锈钢,解决了传统制药工艺过程中物料损失、粉尘与交叉污染的问题,使生产物料按同一方向输送,避免迂回流动。
利用 PLC 控制程序控制及建立传送系统,把垂直输送方式、负压输送的方式、提升加料的方式、斜向输送方式,组合成能通过 PC 监督的可视化运作流程。
最后利用 S7-200 simulator V2 仿真软件对已经编好的传送系统控制程序进行仿真。再针对存在的问题进项调试,直到输送流程畅通运行。
3 结语
拥有实现合理而先进的物料输送方式,是衡量一个固体制剂企业硬件条件优劣的评判标准,同时也是实现现代制药先进生产目标的必备条件。固体制剂生产物料输送技术的探讨,本着提高生产率、降低劳动强度的宗旨,保证整条生产线完全符合制药企业 GMP 标准要求,确保整个工艺流程的科学性、合理性、标准化。
参考文献
[1]魏晓琴等.药品自动分拣系统规划[J].医学信息 2011.
[2]韩蓓蓓.固体制剂 GMP 综合车间设计实例探讨[J].机电信息,2010.