清心养阴汤治疗慢性疲劳综合征临床观察
【关键词】 清心养阴汤 慢性疲劳综合征
慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome,CFS)是1988年由美国疾病控制中心正式命名的,以慢性持久或反复发作的脑力和体力疲劳为主要特征的症候群,包括不明原因的疲劳感、头痛、睡眠障碍、注意力集中困难、肌肉疼痛等[1]。世界卫生组织(WHO)2002年公布的资料显示,CFS的发病率为422/10万,其中女性发病率为522/10万,略高于男性。这一发病率高于爱滋病、乳腺癌和肺癌[2]。笔者采用自拟方清心养阴汤治疗CFS,获得显著疗效,现总结报道如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择
研究对象系2003年6月－2005年8月本院门诊患者,均符合1994年美国疾病预防控制中心(CDC)修订的CFS诊断标准(Fukuda’s Standard；ICD-10F：48)[3]。①持续6个月以上无法解释的严重疲劳,有明确的发作,不是持续工作所致,休息并不能使之缓解,影响其社会功能。②存在以下至少4项症状：记忆力下降或注意力不集中,咽喉疼痛,淋巴结肿大,肌肉酸痛,多处关节疼痛,其它形式的头痛,睡眠后头晕疲乏,工作后不适感超过24 h。
排除标准：①具有临床意义的症状,严重的抑郁、酒及药物依赖；②双相情感障碍、精神疾病；③进食障碍及极度肥胖者(体重指数≥45)；④依从性差,未按规定服药,无法判断疗效及资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.2 一般资料
观察确诊病例共56例,均经相关理化检查,并排除躯体疾病,无精神病史及家族史。其中男16例,女40例；年龄25～50岁,平均(38.19±8.9)岁；病程11～26个月,平均(10.50±4.24)月。
1.3 治疗方法
予清心养阴汤治疗。药物组成：百合30 g,生地黄15 g,知母10 g,仙鹤草30 g,栀子10 g,茯神20 g,炒酸枣仁30 g,竹茹6 g,黄连8 g,天竺黄10 g,川芎10 g,黄精30 g,珍珠母30 g,制半夏10 g。由本院煎药室加工成130 mL一次性袋装口服液,每次服130 mL,每天服用两次,6周为1个疗程。
1.4 观察指标
①临床疗效；②治疗前后主要症状和兼证积分,采用逐项询问并作记录的方法；③采用SF-36生存质量量表[4]进行生活质量评定。
1.5 症状积分标准
临床症状按轻(疲劳持续0.5～1年,能坚持正常工作和活动)、中(疲劳持续1～2年或仅能从事轻工作)、重(疲劳持续大于2年或难坚持正常活动或工作)程度分级,疲劳作为必备症,分别计2、4、6分,其它症状分别计1、2、3分。其它症状主要包括：注意力不集中或记忆力下降,运动后疲劳,睡眠紊乱,淋巴结肿痛,肌肉、关节痛,头痛,咽痛等。
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1.6 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定疗效评定标准。显效：临床症状消失或明显改善,症状积分减少70%以上；有效：临床症状减轻,症状积分减少30%～70%；无效：临床症状无改善或加重,积分减少不足30%。
1.7 统计学方法
采用SPSS10.0统计软件,数据用x±s表示,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 疗效分析
56例CFS患者显效38例,有效16例,无效2例,显效率67.8%,有效率28.5%,总有效率为96.4%。治疗后症状积分较治疗前明显降低(P<0.01),见表1。治疗后生理功能、社会功能、疼痛、生活质量总分等项目得分明显高于治疗前(P<0.05, P<0.01),说明治疗后生活质量明显改善,见表2。 表1 56例CFS患者治疗前后主要症状积分比较(略)注：与治疗前比较,★P<0.05表2 56例CFS患者治疗前后生活质量积分比较(略)
3 不良反应
本临床观察过程中,对血、尿、便常规及肝功能、肌苷、尿素氮未见不良影响。服药时56例患者中3例出现纳差,考虑为黄连、栀子等苦寒药碍胃所致,去除后,加炒麦芽症状消失；5例患者大便溏薄,考虑与生地黄用量较大有关,减量或加用山药、白术后症状缓解。
4 讨论
CFS是一组没有任何躯体疾病基础的症状综合征,主要表现为无明显原因的疲乏、躯体疼痛、记忆力下降、失眠,多伴有抑郁和焦虑情绪。该病病因不明,病理过程也不清楚,因而缺乏有效的治疗手段。一般认为,心理应激、内分泌、免疫及病毒感染之间相互影响,导致CFS发病。
关于CFS的临床治疗,目前尚缺乏统一治疗方案,主要采用镇痛、抗抑郁、类固醇、补充维生素、提高免疫功能等对症支持疗法,对于改善症状有一定的作用。会计论文发表
本病在中医学文献中没有与之相对应的病名记载,常参照“虚劳”、“百合病”、“不寐”、“郁证”等治疗[6]。《素问?宣明五气》提到“五劳所伤,久视伤血,久卧伤气,久坐伤肉,久立伤骨,久行伤筋”；《诊家四要》说：“曲运神机则劳心,尽心谋虑则劳肝,意外过思则劳脾,遇事而忧则劳肺,色欲过度则劳肾。”明代医家张景岳强调心与虚损的关系,认为：“凡劳伤虚损,五脏各有所主,而惟心脏最多”,因为“喜伤心”、“惊气本与心”、“思本乎心”、“怒生于心”。基于上述理论,笔者认为,思虑过度,阴血暗耗,虚火扰心为其主要病机,属“本虚标实”之证,治疗应养阴、清心兼顾,标本兼治。清心养阴汤方中百合清心安神,《日华子本草》说其具有“安心,定胆,益志,养五脏”之功；仙鹤草又名“脱力草”,《百草镜》曰：“下气活血,理百病,散痞满”；五味子性温,味酸、甘,可以收耗散之气于外,温劳伤之神于内,补气养阴,宁心安神；黄精补中益气,润心肺,强筋骨；生地黄滋阴养血；知母滋阴降火；栀子、黄连清心除烦；茯神、炒酸枣仁安神健脾；竹茹、半夏、天竺黄清热化痰；川芎行气活血；珍珠母平肝潜阳。全方具有养阴清热、清心除烦之功效,可以全面调理CFS相关症候群。现代药理研究表明,地黄有调节内分泌、免疫及镇静、抗炎作用,可以提高小鼠抗疲劳、抗缺氧能力,促进红细胞血红蛋白恢复；五味子有抗疲劳、镇痛、抗炎、调节免疫、抗病毒、改善记忆功能等作用；黄精、百合具有调节免疫、抗衰老,、镇静催眠、促红细胞生长、改善记忆力等功能；栀子、黄连有抗菌消炎、抗病毒、调节免疫等功能[7]。
清心养阴汤在滋阴清热的同时,注重清心化痰,故在治疗头痛、睡眠紊乱、淋巴结肿大、关节肌肉疼痛、疲劳症状方面,疗效明显。
【参考文献】
[1] Holmes GP, Kaplan JE. Chronic fatigues syndrome：a working case Definition[J]. Annintern Med,1988,108：387－389.
[2] Nilsson HJ, Psouni E, Schouenborg J. Long term depression of human Nociceptive skin senses induced by thin fibre stimulation[J]. Eur J Pain,2003,7(3)：225－233.
[3] Fukuda K. The chronic fatigus syndrome：A comprehensine approach to its definition and study[J]. A nnals of Internal Medicine,1994, 121：953.
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[4] 张作记.行为医学量表手册[J].中国行为医学科学,2001,10(特刊)：61－66.
[5] 中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则[S].1993.96.
[6] 周保宽.中医疲劳术语整理研究[J].中国中医基础医学杂志,2003, 9(3)：8－11.
[7] 赵荣莱.临床中药学研究进展[M].北京：北京出版社,1999.26－28.
慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome,CFS)是1988年由美国疾病控制中心正式命名的,以慢性持久或反复发作的脑力和体力疲劳为主要特征的症候群,包括不明原因的疲劳感、头痛、睡眠障碍、注意力集中困难、肌肉疼痛等[1]。世界卫生组织(WHO)2002年公布的资料显示,CFS的发病率为422/10万,其中女性发病率为522/10万,略高于男性。这一发病率高于爱滋病、乳腺癌和肺癌[2]。笔者采用自拟方清心养阴汤治疗CFS,获得显著疗效,现总结报道如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择
研究对象系2003年6月－2005年8月本院门诊患者,均符合1994年美国疾病预防控制中心(CDC)修订的CFS诊断标准(Fukuda’s Standard；ICD-10F：48)[3]。①持续6个月以上无法解释的严重疲劳,有明确的发作,不是持续工作所致,休息并不能使之缓解,影响其社会功能。②存在以下至少4项症状：记忆力下降或注意力不集中,咽喉疼痛,淋巴结肿大,肌肉酸痛,多处关节疼痛,其它形式的头痛,睡眠后头晕疲乏,工作后不适感超过24 h。
排除标准：①具有临床意义的症状,严重的抑郁、酒及药物依赖；②双相情感障碍、精神疾病；③进食障碍及极度肥胖者(体重指数≥45)；④依从性差,未按规定服药,无法判断疗效及资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.2 一般资料
观察确诊病例共56例,均经相关理化检查,并排除躯体疾病,无精神病史及家族史。其中男16例,女40例；年龄25～50岁,平均(38.19±8.9)岁；病程11～26个月,平均(10.50±4.24)月。
1.3 治疗方法
予清心养阴汤治疗。药物组成：百合30 g,生地黄15 g,知母10 g,仙鹤草30 g,栀子10 g,茯神20 g,炒酸枣仁30 g,竹茹6 g,黄连8 g,天竺黄10 g,川芎10 g,黄精30 g,珍珠母30 g,制半夏10 g。由本院煎药室加工成130 mL一次性袋装口服液,每次服130 mL,每天服用两次,6周为1个疗程。
1.4 观察指标
①临床疗效；②治疗前后主要症状和兼证积分,采用逐项询问并作记录的方法；③采用SF-36生存质量量表[4]进行生活质量评定。
1.5 症状积分标准
临床症状按轻(疲劳持续0.5～1年,能坚持正常工作和活动)、中(疲劳持续1～2年或仅能从事轻工作)、重(疲劳持续大于2年或难坚持正常活动或工作)程度分级,疲劳作为必备症,分别计2、4、6分,其它症状分别计1、2、3分。其它症状主要包括：注意力不集中或记忆力下降,运动后疲劳,睡眠紊乱,淋巴结肿痛,肌肉、关节痛,头痛,咽痛等。
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1.6 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定疗效评定标准。显效：临床症状消失或明显改善,症状积分减少70%以上；有效：临床症状减轻,症状积分减少30%～70%；无效：临床症状无改善或加重,积分减少不足30%。
1.7 统计学方法
采用SPSS10.0统计软件,数据用x±s表示,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 疗效分析
56例CFS患者显效38例,有效16例,无效2例,显效率67.8%,有效率28.5%,总有效率为96.4%。治疗后症状积分较治疗前明显降低(P<0.01),见表1。治疗后生理功能、社会功能、疼痛、生活质量总分等项目得分明显高于治疗前(P<0.05, P<0.01),说明治疗后生活质量明显改善,见表2。 表1 56例CFS患者治疗前后主要症状积分比较(略)注：与治疗前比较,★P<0.05表2 56例CFS患者治疗前后生活质量积分比较(略)
3 不良反应
本临床观察过程中,对血、尿、便常规及肝功能、肌苷、尿素氮未见不良影响。服药时56例患者中3例出现纳差,考虑为黄连、栀子等苦寒药碍胃所致,去除后,加炒麦芽症状消失；5例患者大便溏薄,考虑与生地黄用量较大有关,减量或加用山药、白术后症状缓解。
4 讨论
CFS是一组没有任何躯体疾病基础的症状综合征,主要表现为无明显原因的疲乏、躯体疼痛、记忆力下降、失眠,多伴有抑郁和焦虑情绪。该病病因不明,病理过程也不清楚,因而缺乏有效的治疗手段。一般认为,心理应激、内分泌、免疫及病毒感染之间相互影响,导致CFS发病。
关于CFS的临床治疗,目前尚缺乏统一治疗方案,主要采用镇痛、抗抑郁、类固醇、补充维生素、提高免疫功能等对症支持疗法,对于改善症状有一定的作用。会计论文发表
本病在中医学文献中没有与之相对应的病名记载,常参照“虚劳”、“百合病”、“不寐”、“郁证”等治疗[6]。《素问?宣明五气》提到“五劳所伤,久视伤血,久卧伤气,久坐伤肉,久立伤骨,久行伤筋”；《诊家四要》说：“曲运神机则劳心,尽心谋虑则劳肝,意外过思则劳脾,遇事而忧则劳肺,色欲过度则劳肾。”明代医家张景岳强调心与虚损的关系,认为：“凡劳伤虚损,五脏各有所主,而惟心脏最多”,因为“喜伤心”、“惊气本与心”、“思本乎心”、“怒生于心”。基于上述理论,笔者认为,思虑过度,阴血暗耗,虚火扰心为其主要病机,属“本虚标实”之证,治疗应养阴、清心兼顾,标本兼治。清心养阴汤方中百合清心安神,《日华子本草》说其具有“安心,定胆,益志,养五脏”之功；仙鹤草又名“脱力草”,《百草镜》曰：“下气活血,理百病,散痞满”；五味子性温,味酸、甘,可以收耗散之气于外,温劳伤之神于内,补气养阴,宁心安神；黄精补中益气,润心肺,强筋骨；生地黄滋阴养血；知母滋阴降火；栀子、黄连清心除烦；茯神、炒酸枣仁安神健脾；竹茹、半夏、天竺黄清热化痰；川芎行气活血；珍珠母平肝潜阳。全方具有养阴清热、清心除烦之功效,可以全面调理CFS相关症候群。现代药理研究表明,地黄有调节内分泌、免疫及镇静、抗炎作用,可以提高小鼠抗疲劳、抗缺氧能力,促进红细胞血红蛋白恢复；五味子有抗疲劳、镇痛、抗炎、调节免疫、抗病毒、改善记忆功能等作用；黄精、百合具有调节免疫、抗衰老,、镇静催眠、促红细胞生长、改善记忆力等功能；栀子、黄连有抗菌消炎、抗病毒、调节免疫等功能[7]。
清心养阴汤在滋阴清热的同时,注重清心化痰,故在治疗头痛、睡眠紊乱、淋巴结肿大、关节肌肉疼痛、疲劳症状方面,疗效明显。
【参考文献】
[1] Holmes GP, Kaplan JE. Chronic fatigues syndrome：a working case Definition[J]. Annintern Med,1988,108：387－389.
[2] Nilsson HJ, Psouni E, Schouenborg J. Long term depression of human Nociceptive skin senses induced by thin fibre stimulation[J]. Eur J Pain,2003,7(3)：225－233.
[3] Fukuda K. The chronic fatigus syndrome：A comprehensine approach to its definition and study[J]. A nnals of Internal Medicine,1994, 121：953.
会计论文发表
[4] 张作记.行为医学量表手册[J].中国行为医学科学,2001,10(特刊)：61－66.
[5] 中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则[S].1993.96.
[6] 周保宽.中医疲劳术语整理研究[J].中国中医基础医学杂志,2003, 9(3)：8－11.
[7] 赵荣莱.临床中药学研究进展[M].北京：北京出版社,1999.26－28.
