自拟温肾活血汤治疗原发性痛经40例疗效观察
【关键词】 原发性痛经；温肾活血汤
痛经是妇科临床常见的病症之一,是指女性在经期或其前后以出现周期性的下腹疼痛为主症,伴有其它不适,以致影响工作及生活而言。临床依据有无生殖器官器质性病变,将痛经分为继发性及原发性。2004年4月－2006年4月,笔者运用自拟温肾活血汤治疗原发性痛经40例,取得较好疗效,现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本组72例均为湖南中医药大学第二附属医院的门诊患者。将患者按Dool氏分类法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,年龄15～23岁,平均(19.2±1.1)岁,平均病程(4.9±1.2)年；对照组32例,年龄15～24岁,平均(19.3±1.1)岁,平均病程(4.8±1.4)年。2组患者的年龄、病程、痛经程度等资料相似,无统计学差异。1.2 病例选择 参照《中医妇科学》[1]、《妇产科学》[2]及《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[3]的判断标准选择病例。1.2.1 西医诊断标准 ①经行前或经期出现周期性、阵发性下腹疼痛、腰酸、坠胀,伴其它不适,影响工作和生活。②经妇科检查,生殖器官无明显器质性病变,多发生于月经初潮后2～3年青春期少女或未生育的年青妇女。1.2.2 中医证候诊断标准 经行前或经期小腹坠痛,腰部酸胀,或经量少,或经行不畅,经色黯或有块,或有潮热,或耳鸣,舌紫黯或有瘀点,脉弦细。 1.2.3 痛经症状评分标准
经期及其前后小腹疼痛计5分；需卧床休息计1分；腹难忍计1分；影响工作学习计1分；腹痛明显计0.5分；用一般止痛措施不缓解计1分；坐卧不宁计1分；四肢厥冷计1分；休克计2分；伴腰部酸痛计0.5分；面色?白计0.5分；伴恶心呕吐计0.5分；冷汗淋漓计1分；伴肛门坠胀计0.5分；用一般止痛措施疼痛暂缓计0.5分；疼痛在1 d以内计0.5分(每增加1 d加0.5分)。
1.2.4 痛经轻重分级标准 重度：严重影响工作、学习和日常生活,必须卧床休息,伴有腰部酸痛,面色苍白,冷汗淋漓,四肢厥冷,呕吐腹泻,或肛门坠胀,采取止痛措施无明显缓解,痛经症状积分在14分以上者。中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍,伴腰部酸痛,恶心呕吐,四肢不温,用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在8～13.5分者。轻度：经期或其前后小腹疼痛明显,伴腰部酸痛,但能坚持工作,无全身症状,有时需服止痛药,痛经症状积分在8分以下者。
1.2.5 纳入病例标准
凡符合前述原发性痛经诊断的自愿接受观察的痛经患者。
1.2.6 排除病例标准
非原发性痛经患者；对本药过敏者；正在服用避孕药或使用宫内节育器者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.3 观察治疗方法职称论文发表网
对照组患者于腹痛前1 d口服芬必得胶囊600 mg,每日早、晚各服300 mg,连服5 d。治疗组给予自拟温肾活血汤(肉桂6 g,巴戟天l0 g,川牛膝10 g,全当归20 g,桃仁l0 g,红花6 g,川芎10 g,益母草15 g,丹参10 g,郁金10 g,延胡索10 g,炙甘草6 g),每日l剂,水煎100 mL,早晚两次温服,于月经前7 d开始服用,经行3 d后停服。连续服用3个月经周期为1个疗程。2组观察期间不得服用任何其它与本病有关的中西药物。比较治疗前后痛经症状改善程度、积分变化情况以及月经血中前列腺素F2α(PGF2α)的变化,随时记录不良反应。
1.4 疗效标准
参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[3]。近期临床治愈：服药后腹痛及其它症状消失,停药3个月经周期未复发,疼痛程度恢复“0”分者；显效：腹痛明显减轻,其余症状消失或减轻,不服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗积分降低至治疗前积分的1/2以下；有效：腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下；无效：腹痛及其它症状无改变者。
1.5 统计学方法
等级资料用秩和检验,计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效
(见表1)表1 2组患者临床疗效比较(略)注：2组比较采用秩和检验,Z=-1.969,P<0.05。
2.2 治疗前后月经血中PGF2α变化
治疗组与对照组治疗前月经血中PGF2α水平比较,差异无显著性意义(t=0.120,P>0.05)；治疗后2组PGF2α水平均有明显下降,其治疗前后的差异均具有统计学意义(t治疗组=29.375,
t对照组=19.281,P均<0.001)。2组治疗后差值比较差异有显著性意义(t=5.001,P<0.001),以治疗组降低显著,见表2。表2 2组患者治疗前后月经血中PGF2α变化比较(略)
2.3 不良反应职称论文发表网
对照组有1例患者出现头痛、失眠,5例患者出现上腹部不适、隐痛、恶心、呕吐、食欲减退等消化道反应,均可忍受,无须停止治疗。治疗组未发现明显不良反应。
3 讨论
痛经的病机首见于《诸病源候论》,认为“妇人月水来腹痛者,由劳伤血气,以致体虚,受风冷之气,客于胞络,损伤冲、任之脉,手太阳、少阴之经”。王氏[4]认为,原发性痛经发生的病机主要为“不通”,气血运行不畅,冲任失调,不通则痛。笔者综合前人的论述,结合自己多年的临床经验,认为原发性痛经多因肾气未充,肾阳不足,冲任胞宫功能尚未完善,易受寒湿之邪侵犯,引起冲任、胞宫气血失调,经脉瘀阻不通而疼痛。其机理乃是肾阳不足为本,寒凝气滞血瘀为标,故以温补肾阳、活血化瘀、行气止痛为法。方以肉桂、巴戟天温补肾阳；全当归补血活血；桃仁、红花、川芎、益母草、丹参活血化瘀；郁金、延胡索行气止痛；川牛膝既能引药下行,又能补肾活血；甘草调和诸药。现代药理学研究表明,肉桂[5]挥发油中的桂皮醛能抑制中枢神经系统,有一定的镇静、镇痛作用。黎氏[6]以人的高粘血标本进行益母草的体外降血粘度的观察,发现益母草具有较可靠的降低血液粘度的作用。还有学者认为,延胡索所以能止痛,是有一定的降低前列腺素的作用[7]。李氏[8]认为巴戟天具有镇痛作用。
现代医学认为,原发性痛经的发生主要与月经时子宫内膜释放前列腺素有关。大量实验已经证实,痛经患者子宫内膜及经血中PGF2α的浓度显著高于对照组,痛经越严重的妇女,其经血中PGF2α水平就越高。且在月经开始的最初48 h症状最严重时,PGF2α水平亦达到最高峰[9]。另外,原发性痛经不仅与生理因素,如内分泌、代谢改变有关,而且与心理、社会因素有关,是生物、心理、社会等诸多因素综合作用的结果。
本研究结果表明,治疗组治疗原发性痛经其症状评分及疼痛改善情况较对照组为优,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组其月经血中PGF2α的降低情况与对照组比较,差异有显著意义(P<0.001)；且治疗组未见明显不良反应发生。
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【参考文献】
[1] 罗元恺.中医妇科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社,1999.3.
[2] 乐 杰.妇产科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社,2001.2.
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993.263.
[4] 邓海霞.王采文治疗原发性痛经特色探析[J].中国中医药信息杂志, 2001,8(5)：71－72.
[5] 陈 元,金 琦.肉桂在不同剂量中的药理作用与应用[J].临床和实验医学杂志,2003,2(3)：183－185.
[6] 黎就明.益母草注射液、益母草碱水苏碱等对影响离体血标本粘度的观察[J].实用中西医结合杂志,1992,5(7)：411－412.
[7] 谈 勇.中医临床家夏桂成[M].北京：中国中医药出版社,2001. 103.
[8] 李 赛.巴戟天的化学成分研究[J].中国中药杂志,1991,16(11)：675.
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[9] Dingfelder JR. Primary dysmenorrhea treatment with prostagland in inhibiters：a review[J].Am J Obstet Gynecol,2001,140(8)：874.
痛经是妇科临床常见的病症之一,是指女性在经期或其前后以出现周期性的下腹疼痛为主症,伴有其它不适,以致影响工作及生活而言。临床依据有无生殖器官器质性病变,将痛经分为继发性及原发性。2004年4月－2006年4月,笔者运用自拟温肾活血汤治疗原发性痛经40例,取得较好疗效,现总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本组72例均为湖南中医药大学第二附属医院的门诊患者。将患者按Dool氏分类法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,年龄15～23岁,平均(19.2±1.1)岁,平均病程(4.9±1.2)年；对照组32例,年龄15～24岁,平均(19.3±1.1)岁,平均病程(4.8±1.4)年。2组患者的年龄、病程、痛经程度等资料相似,无统计学差异。1.2 病例选择 参照《中医妇科学》[1]、《妇产科学》[2]及《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[3]的判断标准选择病例。1.2.1 西医诊断标准 ①经行前或经期出现周期性、阵发性下腹疼痛、腰酸、坠胀,伴其它不适,影响工作和生活。②经妇科检查,生殖器官无明显器质性病变,多发生于月经初潮后2～3年青春期少女或未生育的年青妇女。1.2.2 中医证候诊断标准 经行前或经期小腹坠痛,腰部酸胀,或经量少,或经行不畅,经色黯或有块,或有潮热,或耳鸣,舌紫黯或有瘀点,脉弦细。 1.2.3 痛经症状评分标准
经期及其前后小腹疼痛计5分；需卧床休息计1分；腹难忍计1分；影响工作学习计1分；腹痛明显计0.5分；用一般止痛措施不缓解计1分；坐卧不宁计1分；四肢厥冷计1分；休克计2分；伴腰部酸痛计0.5分；面色?白计0.5分；伴恶心呕吐计0.5分；冷汗淋漓计1分；伴肛门坠胀计0.5分；用一般止痛措施疼痛暂缓计0.5分；疼痛在1 d以内计0.5分(每增加1 d加0.5分)。
1.2.4 痛经轻重分级标准 重度：严重影响工作、学习和日常生活,必须卧床休息,伴有腰部酸痛,面色苍白,冷汗淋漓,四肢厥冷,呕吐腹泻,或肛门坠胀,采取止痛措施无明显缓解,痛经症状积分在14分以上者。中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍,伴腰部酸痛,恶心呕吐,四肢不温,用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在8～13.5分者。轻度：经期或其前后小腹疼痛明显,伴腰部酸痛,但能坚持工作,无全身症状,有时需服止痛药,痛经症状积分在8分以下者。
1.2.5 纳入病例标准
凡符合前述原发性痛经诊断的自愿接受观察的痛经患者。
1.2.6 排除病例标准
非原发性痛经患者；对本药过敏者；正在服用避孕药或使用宫内节育器者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.3 观察治疗方法职称论文发表网
对照组患者于腹痛前1 d口服芬必得胶囊600 mg,每日早、晚各服300 mg,连服5 d。治疗组给予自拟温肾活血汤(肉桂6 g,巴戟天l0 g,川牛膝10 g,全当归20 g,桃仁l0 g,红花6 g,川芎10 g,益母草15 g,丹参10 g,郁金10 g,延胡索10 g,炙甘草6 g),每日l剂,水煎100 mL,早晚两次温服,于月经前7 d开始服用,经行3 d后停服。连续服用3个月经周期为1个疗程。2组观察期间不得服用任何其它与本病有关的中西药物。比较治疗前后痛经症状改善程度、积分变化情况以及月经血中前列腺素F2α(PGF2α)的变化,随时记录不良反应。
1.4 疗效标准
参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[3]。近期临床治愈：服药后腹痛及其它症状消失,停药3个月经周期未复发,疼痛程度恢复“0”分者；显效：腹痛明显减轻,其余症状消失或减轻,不服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗积分降低至治疗前积分的1/2以下；有效：腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下；无效：腹痛及其它症状无改变者。
1.5 统计学方法
等级资料用秩和检验,计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效
(见表1)表1 2组患者临床疗效比较(略)注：2组比较采用秩和检验,Z=-1.969,P<0.05。
2.2 治疗前后月经血中PGF2α变化
治疗组与对照组治疗前月经血中PGF2α水平比较,差异无显著性意义(t=0.120,P>0.05)；治疗后2组PGF2α水平均有明显下降,其治疗前后的差异均具有统计学意义(t治疗组=29.375,
t对照组=19.281,P均<0.001)。2组治疗后差值比较差异有显著性意义(t=5.001,P<0.001),以治疗组降低显著,见表2。表2 2组患者治疗前后月经血中PGF2α变化比较(略)
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对照组有1例患者出现头痛、失眠,5例患者出现上腹部不适、隐痛、恶心、呕吐、食欲减退等消化道反应,均可忍受,无须停止治疗。治疗组未发现明显不良反应。
3 讨论
痛经的病机首见于《诸病源候论》,认为“妇人月水来腹痛者,由劳伤血气,以致体虚,受风冷之气,客于胞络,损伤冲、任之脉,手太阳、少阴之经”。王氏[4]认为,原发性痛经发生的病机主要为“不通”,气血运行不畅,冲任失调,不通则痛。笔者综合前人的论述,结合自己多年的临床经验,认为原发性痛经多因肾气未充,肾阳不足,冲任胞宫功能尚未完善,易受寒湿之邪侵犯,引起冲任、胞宫气血失调,经脉瘀阻不通而疼痛。其机理乃是肾阳不足为本,寒凝气滞血瘀为标,故以温补肾阳、活血化瘀、行气止痛为法。方以肉桂、巴戟天温补肾阳；全当归补血活血；桃仁、红花、川芎、益母草、丹参活血化瘀；郁金、延胡索行气止痛；川牛膝既能引药下行,又能补肾活血；甘草调和诸药。现代药理学研究表明,肉桂[5]挥发油中的桂皮醛能抑制中枢神经系统,有一定的镇静、镇痛作用。黎氏[6]以人的高粘血标本进行益母草的体外降血粘度的观察,发现益母草具有较可靠的降低血液粘度的作用。还有学者认为,延胡索所以能止痛,是有一定的降低前列腺素的作用[7]。李氏[8]认为巴戟天具有镇痛作用。
现代医学认为,原发性痛经的发生主要与月经时子宫内膜释放前列腺素有关。大量实验已经证实,痛经患者子宫内膜及经血中PGF2α的浓度显著高于对照组,痛经越严重的妇女,其经血中PGF2α水平就越高。且在月经开始的最初48 h症状最严重时,PGF2α水平亦达到最高峰[9]。另外,原发性痛经不仅与生理因素,如内分泌、代谢改变有关,而且与心理、社会因素有关,是生物、心理、社会等诸多因素综合作用的结果。
本研究结果表明,治疗组治疗原发性痛经其症状评分及疼痛改善情况较对照组为优,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组其月经血中PGF2α的降低情况与对照组比较,差异有显著意义(P<0.001)；且治疗组未见明显不良反应发生。
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【参考文献】
[1] 罗元恺.中医妇科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社,1999.3.
[2] 乐 杰.妇产科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社,2001.2.
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993.263.
[4] 邓海霞.王采文治疗原发性痛经特色探析[J].中国中医药信息杂志, 2001,8(5)：71－72.
[5] 陈 元,金 琦.肉桂在不同剂量中的药理作用与应用[J].临床和实验医学杂志,2003,2(3)：183－185.
[6] 黎就明.益母草注射液、益母草碱水苏碱等对影响离体血标本粘度的观察[J].实用中西医结合杂志,1992,5(7)：411－412.
[7] 谈 勇.中医临床家夏桂成[M].北京：中国中医药出版社,2001. 103.
[8] 李 赛.巴戟天的化学成分研究[J].中国中药杂志,1991,16(11)：675.
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[9] Dingfelder JR. Primary dysmenorrhea treatment with prostagland in inhibiters：a review[J].Am J Obstet Gynecol,2001,140(8)：874.
