水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝临床疗效观察
【摘要】目的 观察水飞蓟宾胶囊（水林佳）治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法 将80例患者随机分为两组，治疗组给予水飞蓟宾胶囊口服，对照组予以水飞蓟宾葡甲胺片口服，3个月为1个疗程，疗程结束后，观察临床症状、体征、肝功能、TC、TG及肝脏彩超变化，同时对两组患者用药期间不良反应进行观测。结果 治疗组和对照组总有效率分别为92.50％及77.50％，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在改善患者临床症状、肝功能、血脂及超声影像方面疗效显著，无明显不良反应。结论 水飞蓟宾胶囊（水林佳）治疗非酒精性脂肪性肝病临床疗效确切。
【关键词】非酒精性脂肪肝 水飞蓟宾 疗效
非酒精性脂肪性肝病(Non-Alcoholic Fatty Liver disease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪型肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的发病率增加，NAFLD是21世纪全球重要的公共健康问题之一，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题[1]，其发病率有逐年上升趋势，全球流行病学调查表明，NAFLD的发病率在10％～24％，在肥胖人群中增加到57.5％～74％，NAFLD在美国成人中高达20％[2]，是最常见的肝疾病。笔者对2008年8月至20011年4月在本院肝病科诊治的NAFLD患者给予水飞蓟宾胶囊 (水林佳)治疗，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本资料病例均来自2008年11月～2011年4月我科室门诊，共80例，其中，男性48例，女32例；年龄27～68岁。入选患者均符合《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》中的诊断标准[3]。随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者在年龄、性别等方面经统计学处理，差异均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方案
治疗组：服用水飞蓟宾胶囊 (天津天士力制药股份有限公司)，105mg／次，3次／d；对照组：服用水飞蓟宾葡甲胺片，150mg/次，3次／d，3个月为1个疗程。每治疗4周观察1次症状及体征，且用药前后均检查肝功能、血脂和腹部B超(肝脏)。治疗期间嘱患者停用其他药物且取得知情同意。
1.3 观察指标
检测治疗前和治疗3个月后肝功能ALT、AST、TG、TC的变化；B超扫查对比治疗前和治疗3个月后肝脏脂肪变程度的变化。
1.4 统计方法
所有数据均采用SPASS17.0软件进行统计，计数资料采用卡方检验，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效标准 有效：治疗3个月后，肝功能血清酶下降≥50％或恢复正常；血脂恢复正常或TG下降≥30％、LDL-C下降≥10％、HDL-C上升≥10％；B超示脂肪肝由重度转为中度以下或中度转轻度。无效：治疗3个月后，肝功能血清酶、血脂达不到有效标准；B超示无好转者。
2.2 治疗结果 对照组有效率为77.5％，治疗组为92.5％，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。两组治疗后肝功能血清酶ALT、AST较治疗前均明显下降(P<0.05)，且治疗组疗效较对照组有显著性差异(P<0.05)，见表2。在调节血脂方面，两组治疗后TG、TC较疗前下降(P<0.05)，且治疗组疗效更明显(P<0.05)。3 结论
水飞蓟素是从菊科药用植物水飞蓟种子中提取出来的黄酮类化合物，其主要成分为水飞蓟宾，具有抗氧自由基、抗脂质过氧化等作用[4]。在治疗肝病方面，水飞蓟宾(素)具有稳定肝细胞膜、保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，提高肝脏的解毒功能，从而起到保护肝细胞、改善肝功能的作用[5]。广泛用于保肝、抗自由基损伤、抗炎、抗脂质过氧化、抗肝纤维化等作用。磷脂酰胆碱是由大豆中提取的粗制磷脂物质精制而成的，其主要成分为人体的“必需”磷脂(EPL)。磷脂是人体细胞和组织膜系统的基本成分，在膜依赖性新陈代谢、细胞再生及解毒过程中起着重要作用。水飞蓟宾胶囊（水林佳）是水飞蓟宾与磷脂酰胆碱的复合物制剂，与磷脂酰胆碱络合后的水飞蓟宾在体内的吸收率与生物利用度显著提高，两者在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维持细胞膜的流动性方面起协同作用，从而进一步提高肝细胞修复的药理效应[6]。
本研究表明 水飞蓟宾胶囊(水林佳)在改善非酒精性脂肪肝肝功能、血脂等方面疗效与应用水飞蓟宾葡甲胺片比较差异有统计学意义。对于研究结果的解释可能与以下因素有关：水飞蓟宾与磷脂酰胆碱络合后，水飞蓟宾的体内吸收性与生物利用度可以得到明显的提高，与磷脂酰胆碱在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维护细胞膜的流动性方面起到一定的协同作用；另外。有利于发挥水飞蓟宾稳定和修复受损的肝细胞功能。起到保肝降酶的最佳效果。
参 考 文 献
［1］Fan JG，Fanell GC．Epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease in China．J Hepatol,2009,50:204-210．
［2］ Ruhl CE, Everhart JE. Epidemiology of nonalcoholic fatty liver[J].Clin liver Dis,2004,8(3):501-509.
［3］中华医学会肝脏病学会分会脂肪肝和酒精性肝病学组．非酒精性脂肪性肝病诊疗指南［J］．中华内科杂志．2010.49(3) :275-278．
［4］Rajnarayana K，Reddy MS，Vidyasagar J, et a1．Study on the influence of silymarin pretreatment on metabolism and disposition of metronidazole．Arznelmittelforschung,2004,54(2):109-113．
［5］ Sailer R，Meier R。Brigonli R．The RE of silymarinin the treatment of liver diseases [J]．Drugs,2001,61(14):2035-2063．
[6] 陈正跃，吴子钊，许建文，等．水飞蓟宾—磷脂酰胆碱复合物与水飞蓟宾对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤保护作用的对比[J]．中国生化药物杂志，2004，25(4)：221—223.
【关键词】非酒精性脂肪肝 水飞蓟宾 疗效
非酒精性脂肪性肝病(Non-Alcoholic Fatty Liver disease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪型肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的发病率增加，NAFLD是21世纪全球重要的公共健康问题之一，亦是我国愈来愈重要的慢性肝病问题[1]，其发病率有逐年上升趋势，全球流行病学调查表明，NAFLD的发病率在10％～24％，在肥胖人群中增加到57.5％～74％，NAFLD在美国成人中高达20％[2]，是最常见的肝疾病。笔者对2008年8月至20011年4月在本院肝病科诊治的NAFLD患者给予水飞蓟宾胶囊 (水林佳)治疗，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本资料病例均来自2008年11月～2011年4月我科室门诊，共80例，其中，男性48例，女32例；年龄27～68岁。入选患者均符合《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》中的诊断标准[3]。随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者在年龄、性别等方面经统计学处理，差异均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方案
治疗组：服用水飞蓟宾胶囊 (天津天士力制药股份有限公司)，105mg／次，3次／d；对照组：服用水飞蓟宾葡甲胺片，150mg/次，3次／d，3个月为1个疗程。每治疗4周观察1次症状及体征，且用药前后均检查肝功能、血脂和腹部B超(肝脏)。治疗期间嘱患者停用其他药物且取得知情同意。
1.3 观察指标
检测治疗前和治疗3个月后肝功能ALT、AST、TG、TC的变化；B超扫查对比治疗前和治疗3个月后肝脏脂肪变程度的变化。
1.4 统计方法
所有数据均采用SPASS17.0软件进行统计，计数资料采用卡方检验，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效标准 有效：治疗3个月后，肝功能血清酶下降≥50％或恢复正常；血脂恢复正常或TG下降≥30％、LDL-C下降≥10％、HDL-C上升≥10％；B超示脂肪肝由重度转为中度以下或中度转轻度。无效：治疗3个月后，肝功能血清酶、血脂达不到有效标准；B超示无好转者。
2.2 治疗结果 对照组有效率为77.5％，治疗组为92.5％，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。两组治疗后肝功能血清酶ALT、AST较治疗前均明显下降(P<0.05)，且治疗组疗效较对照组有显著性差异(P<0.05)，见表2。在调节血脂方面，两组治疗后TG、TC较疗前下降(P<0.05)，且治疗组疗效更明显(P<0.05)。3 结论
水飞蓟素是从菊科药用植物水飞蓟种子中提取出来的黄酮类化合物，其主要成分为水飞蓟宾，具有抗氧自由基、抗脂质过氧化等作用[4]。在治疗肝病方面，水飞蓟宾(素)具有稳定肝细胞膜、保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，提高肝脏的解毒功能，从而起到保护肝细胞、改善肝功能的作用[5]。广泛用于保肝、抗自由基损伤、抗炎、抗脂质过氧化、抗肝纤维化等作用。磷脂酰胆碱是由大豆中提取的粗制磷脂物质精制而成的，其主要成分为人体的“必需”磷脂(EPL)。磷脂是人体细胞和组织膜系统的基本成分，在膜依赖性新陈代谢、细胞再生及解毒过程中起着重要作用。水飞蓟宾胶囊（水林佳）是水飞蓟宾与磷脂酰胆碱的复合物制剂，与磷脂酰胆碱络合后的水飞蓟宾在体内的吸收率与生物利用度显著提高，两者在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维持细胞膜的流动性方面起协同作用，从而进一步提高肝细胞修复的药理效应[6]。
本研究表明 水飞蓟宾胶囊(水林佳)在改善非酒精性脂肪肝肝功能、血脂等方面疗效与应用水飞蓟宾葡甲胺片比较差异有统计学意义。对于研究结果的解释可能与以下因素有关：水飞蓟宾与磷脂酰胆碱络合后，水飞蓟宾的体内吸收性与生物利用度可以得到明显的提高，与磷脂酰胆碱在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维护细胞膜的流动性方面起到一定的协同作用；另外。有利于发挥水飞蓟宾稳定和修复受损的肝细胞功能。起到保肝降酶的最佳效果。
参 考 文 献
［1］Fan JG，Fanell GC．Epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease in China．J Hepatol,2009,50:204-210．
［2］ Ruhl CE, Everhart JE. Epidemiology of nonalcoholic fatty liver[J].Clin liver Dis,2004,8(3):501-509.
［3］中华医学会肝脏病学会分会脂肪肝和酒精性肝病学组．非酒精性脂肪性肝病诊疗指南［J］．中华内科杂志．2010.49(3) :275-278．
［4］Rajnarayana K，Reddy MS，Vidyasagar J, et a1．Study on the influence of silymarin pretreatment on metabolism and disposition of metronidazole．Arznelmittelforschung,2004,54(2):109-113．
［5］ Sailer R，Meier R。Brigonli R．The RE of silymarinin the treatment of liver diseases [J]．Drugs,2001,61(14):2035-2063．
[6] 陈正跃，吴子钊，许建文，等．水飞蓟宾—磷脂酰胆碱复合物与水飞蓟宾对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤保护作用的对比[J]．中国生化药物杂志，2004，25(4)：221—223.
