艾迪注射液联合化疗治疗食管癌临床观察
摘要： 目的：食管癌病死率高，其治疗始终是棘手的问题，对大多数食管癌患者，全身化疗是最佳的姑息治疗。多项临床研究证实艾迪注射液联合化疗治疗食管癌疗效显著。本研究旨在观察艾迪注射液联合化疗治疗食管癌的临床疗效。方法： 80 例随机分为治疗组及对照组各 40 例，治疗组采用艾迪注射液 60ml 溶于 5%葡萄糖注射液 500ml 中， 1 次/ d，连用 21d ,并联合化疗，间隔 1 周后重复,共用 3～4 个疗程,化疗同对照组。对照组采用 8MV-X 射线进行放射治疗，化疗采用顺铂+紫杉醇方案.
结果：治疗组 CR9 例、 PR21 例、 NC6 例、 PD4 例,总有效率(CR + PR) 75%;与对照组相比,治疗组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（P<0.01）结论：艾迪注射液联合化疗治疗食管癌有较高的疗效。
关键词： 艾迪注射液；食管癌；化疗
1 资料与方法
1.1 一般资料
80 例患者为 2017 年 6 月~2018 年 6 月肿瘤内科住院患者，按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准， 80 例患者均经病理学确诊， CT,MRI， B 超及其他检查诊断。采用随机双盲法分为两组，治疗组 40 例;男 27 例女 13 例；年龄 42—75岁，平均 52.3 岁；病程 9 个月-6 年，中位数 18 个月；其中鳞癌 38 例，腺癌 2 例， Karnofsky 评分(卡氏评分， KPS)》
60 分。对照组 40 例;男 25 例女 15 例；年龄 40—75 岁，平均 51.8 岁；病程 9 个月-6 年，中位数 18 个月；鳞癌 37 例，腺癌 3 例， Karnofsky 评分》 60 分。治疗期间每周观察记录2 次。
1.2 治疗方法
对照组：首日进行紫杉醇滴注，滴注方法为将 140mg/m2溶于 500ml 5%葡萄糖中进行静脉滴注 3 小时。于次日进行顺铂静脉滴注，滴注方法为将 30 mg/m2 溶于 500ml 生理盐水中进行静脉滴注 2 小时。静脉给药的同时进行心电监护，同时给予口服抗呕吐药物，增加患者在给药期间的营养，所有患者治疗周期均为 3 周。化疗结束后 3 周左右对癌症病灶序贯放射治疗。采用 8MV-X 射线进行放射治疗，治疗前利用 CT扫描确定病灶位置、大小等情况[1]。胸上段和颈段采取对穿加斜野照射，胸中下段含胃周淋巴结采取两侧加前后野照射，照射野外延病灶上下 2～4cm，左右 5～7cm。 2.0Gy/次， 1 次/天， 5 次/周。肿瘤照射剂量达 40Gy/4 周后，对病灶部位进行 CT 扫描复查，并与放射治疗前病灶部位 CT 图像比较，根据病灶情况缩小照射野。确定病灶缩小后继续进行该方式治疗至 58~68Gy， 6~7 周。为避免放射线对周围组织的伤害，胸上段和颈段采取斜野加滤片照射方式，胸下段采取左后斜野照射方式，胸中段采取三野同中心照射方式。治疗每周均对病人采取 CT 扫描，了解肿瘤病灶缩小情况。
治疗组：在上述化疗基础上，加用艾迪注射液 60ml 溶于 5%葡萄糖注射液 500ml 中,1 次/ d , 21 d 为一疗程，间隔 1 周后重复,共 3～4 个疗程。
1.3 疗效评价标准
根据 1979 年 WHO 实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、无缓解(NC)、进展( PD) 、 CR + PR为有效。
1.4 统计学处理
采用 SPSS 14.0 统计软件包，对各组数据的统计结果进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差( ±s)来表示，组间比较使用配对 t 检验，计数资料用卡方检验，等级资料采用 Ridit 分析，以 P<0.05 为差异有统计学意义。 .
2 结果
2.1 近期疗效
40 例均可评价疗效。其中治疗组 CR9 例， PR21 例， NC6例， PD4 例， CR+ PR 为 75%；对照组 CR5 例， PR16 例， NC11例， PD8 例， CR+ PR 为 52.5%。
2.2 生存质量状况
按 ECOG（美国东部肿瘤协作组）， Karnofsky（卡氏评分，KPS）标准评定[1]，凡在疗程结束后较治疗前 Karnofsky 评分增加≥10 分者为升高，减少≥10 分者为下降，增加或减少<10 分者为稳定。治疗组升高 21 例，稳定 11 例，下降 7 例，提高率为 52.5 %；对照组升高 12 例，稳定 11 例，下降 17例，提高率为 30.0 %。 治疗组与对照组比较其生存质量改善有显著性差异（P<0.05），说明艾迪注射液对化疗有明显的减毒作用，达到改善患者生活质量的目的。
2.3 治疗前后体重的变化
每周测一次，治疗前后比较体重增加≥1 ㎏为增加，下降≥1 ㎏为下降，增加或下降<1 ㎏为稳定,治疗组升高 30 例，稳定 7 例，下降 3 例；对照组升高 21 例，稳定 11 例，下降8 例,两组间差异有显著性.（P<0.05）
3 讨论
本文对同期食道癌病人，随机分为艾迪组和单放化组，分别应用艾迪注射液配合化疗治疗 80 例和单纯化疗 80 例进行了临床对比研究，其结果艾迪组总有效率为 751%，单放化组总有效率为 52.5%，两组差别有显著性(Ｐ<0.05)，与对照组相比,艾迪组临床症状，生活质量的改善均优于对照组且副反应更小，有显著性差异（P<0.01）。总之，艾迪注射液配合化疗治疗食道癌十分有益，尤其对降低放疗不良反应及改善患者一般状况，其作用是肯定的。
参考文献
[1]谢遵江，刘文庆，方传龙，等。多糖类药物对ＬＡＫ细胞增殖功能的影响和抑瘤作用的实验研究[Ｊ]。中国肿瘤临床与康复， 2002， 9(2)： 1-2。
