药品生产质量管理强化的措施探析
摘要：随着我国的社会经济发展快速，人们生活水平不断地提高，对身体健康越来越重视，这对药品质量有着更高的要求。
采取有效地措施对药品生产质量进行管理，是各个药品生产企业的重要工作内容之一，生产的药品必须安全的进入市场，确保人们的用药安全。本文就药品生产质量管理中问题进行了分析，并对强化措施进行了探讨。
关键词：药品；生产质量；措施
我国药品生产企业对药品生产质量十分重视，在药品生产过程中，加强了药品质量的管理，对每个生产环节也进行了有效地控制，进一步提高了药品生产质量，保障人们的用药安全和身体健康。然而在药品生产质量管理过程中还存在着不少问题，所以强化药品生产质量管理是药品生产企业的一项重要工作。
一、药品生产质量管理强化的必要性
药品是人们生活中不可缺少的必备品，当人们出现健康问题时，能够对人体的疾病进行有效治疗，一些保健药品还对人们的身体起到调理的作用，对人们的身体健康有着十分重要的作用。
近年来，因为药品质量问题出现的事故屡见不鲜，例如鱼腥草、欣弗等药物事件的发生，严重影响了药品行业的公信力，降低了人们对药物的信任度。出现这些药物质量事件的主要原因就是在药物生产过程中管理不善，难以保证药物生产质量。因此，药物生产企业要在药物生产过程中，采取有效地措施加强药物生产质量的管理，以便确保药物质量的良好。
二、药品生产质量管理过程中存在的问题
近年来，我国药品市场因药品生产质量问题出现的事件不断增多，这从侧面反映出了我国药品生产质量在管理方面有很大的缺陷，主要有以下几种问题。
1.药品包装材料不符合标准要求
药品在生产过程中所用的包装材料不符合国家标准要求，许多药品生产企业为控制生产成本，使用劣质的包装材料或者在包装原材料在购进的时候，没有仔细的对包装原材料质量进行检查，对药品的质量问题有着严重的威胁。
2.药品生产管理水平差
目前，仍然存在许多的药品生产企业，在药品生产质量管理中因管理水平差，无法对药品的生产周期进行合理的调控，执行的时候也没严格按照 GMP 要求进行，使得药品生产质量非常差。此外，虽然药品在出厂时为合格品，但是在存储的过程中，由于某些因素的影响，也会使得药品出现质量问题。
3.不重视药品生产质量管理、从业人员素质差
药品生产质量管理是十分重要的一项工作，药品生产企业要重视药品生产质量的管理，实际情况却不理想，许多药品生产企业为提高生产产量，获得一定的效益，不重视药品生产的质量，在管理上缺乏规范的管理制度和明确的管理目标。另外，药品生产企业的从业人员在思想上没有足够的重视药品生产质量，往往会在生产过程中出现一些问题，严重影响药品的生产质量。管理人员和生产人员整体素质差，专业知识和相关技能达不到药品生产从业要求，也对药品生产质量有着一定的影响。
4.药品生产企业厂房设施设备陈旧
不少药品生产企业的厂房设施设备陈旧，厂房内的设施设备使用年限较长，对物料的消耗较大，一些设施设备已经满足不了现代药品生产质量的要求，效能低下、不能保证产品质量、设施设备配置不合理，出现设备闲置的情况。此外，在药品生产的时候，可能由于内部某个部件的老化等原因，造成设备停机，对产品质量产生影响，且增大了设备检修的难度，降低生产效益。
三、药品生产质量强化的措施
1.加强药品企业内部管理
为提高药品生产质量管理，确保药品生产质量，药品生产企业要加强企业内部管理。首先，要建立健全企业管理制度，明确目标与责任，确保各项工作指令能够认真贯彻落实下去，充分发挥作用，取得良好的效果。其次，要严格控制药品生产、配置、出厂等环节，把好质量关，对生产的药品进行抽检，一旦发现问题，要及时的控制好同批次的药品，防止药品流出。最后，要合理的配置从业人员，明确分工，制定与本企业相关的药品生产操作章程，确保从业人员能够按照生产流程进行操作，降低风险。此外，还要完善相关的监督机制，重视药品生产过程中的问题，做好处理工作。
2.加强员工培训力度
药品生产企业做好企业内部员工的思想政治工作，注重员工整体素质的发展，贯彻落实好国家的相关规定，要定期的对员工进行培训，加大培训投入，加强培训力度，丰富员工药品方面的知识，提高员工的专业技能，使其满足企业药品生产的需求，提高药品生产的效率，保证药品生产质量，促进企业的发展。
3.完善相关行业制度
首先，从企业方面来探讨，药品企业在制定内部规章制度的时候，要参照国家相关规定进行制定，要坚持合法经营、合法生产，对药品生产的各个环节做好要求，以便对药品每个生产环节的质量进行有效地控制，从而确保药品整体的生产质量，要注意的是内部规章制度和相关要求要有可操作性，把握好细节，不断的进行完善。其次，从政府方面来探讨，目前，我国药品生产行业相关法律对药品经营、药品生产质量、药物实验等方面有着一系列的要求，在细节上的把握较好，相关行业制度较完善。
4.进一步强化保障体系
科学合理的保障体系的建立，对药品生产质量有着严格的控制，相关配套设施也比较健全。由于药品生产质量是关系着国计民生的重要问题，所以，要对保障体系进一步强化，提高药品质量检验水平，对药品市场进行有效的监管，确保药品质量安全。
5.提高生产设备的经济效益
要应用现代化技术实现技术革新，对陈旧的生产设施和设备进行技术改造，使生产设施和设备满足药品生产质量的要求。要按照工艺要求，合理的配置生产设施，能够合理利用，均衡生产；要改善生产设备，提高设备的效能，增加出产率，降低能源的消耗，保证产品质量。定期对设施和设备进行检修，缩短检修工期，减少停机损失，降低检修成本。
结语
药品生产质量的好坏关系着人们的身体健康和生命安全，对社会发展也有着一定的影响，药品生产企业要加强药品生产质量管理力度，采取有效地措施，解决药品生产质量管理中存在的问题，进一步强化药品生产质量管理，保证人们的用药安全，促进企业健康发展。
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